Base de Ciprofloxacina (86483-48-9)
Descrição do produto
● A ciprofloxacina base é uma fluoroquinolona com o mesmo espectro antibacteriano da norfloxacina e a sua actividade antibacteriana é a mais forte entre as fluoroquinolonas amplamente utilizadas.Além de sua alta atividade antibacteriana contra bacilos gram-negativos, também apresenta bom efeito antibacteriano sobre Staphylococcus spp.e é ligeiramente menos eficaz que Staphylococcus spp.contra pneumococos e estreptococos spp.
● A base de ciprofloxacina é utilizada para o tratamento de infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, infecções do trato intestinal, infecções de todos os sistemas do trato biliar, infecções intra-abdominais, infecções de doenças ginecológicas, infecções ósseas e articulares e infecções graves do todo corpo.
Testes | Critérios de Aceitação | Resultados | |
Personagens | Pó cristalino quase branco ou amarelo pálido | Pó cristalino amarelo pálido | |
Identificação | IR: Está em conformidade com o espectro da Ciprofloxacina RS. | Em conformidade | |
HPLC: O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio. | |||
Clareza da solução | Transparente a ligeiramente opalescente.(0,25g/10ml de ácido clorídrico 0,1N) | Em conformidade | |
Perda ao secar | ≤1,0% (secar em vácuo a 120°C) | 0,29% | |
Resíduo na ignição | ≤0,1% | 0,02% | |
Metais pesados | ≤20 ppm | <20 ppm | |
Pureza cromatográfica | Análogo de etilenodianiína de ciprofloxacina | ≤0,2% | 0,07% |
ácido fluoroquinolônico | ≤0,2% | 0,02% | |
Qualquer outra impureza única | ≤0,2% | 0,06% | |
Impurezas totais | ≤0,5% | 0,19% | |
(HPLC) Ensaio | C17H18FN3O3 98,0%~ 102,0% (na base seca) | 100,7% | |
Conclusão: Está em conformidade com a especificação USP41 para Ciprofloxacina |