Tóquio, Japão – (15 de novembro de 2022) – A Daiichi Sankyo (TSE: 4568) anunciou hoje que, num ensaio para avaliação da eficácia e segurança da vacinação de reforço com DS-5670, uma vacina de mRNA contra a doença infecciosa do novo coronavírus (COVID -19) em desenvolvimento pela Daiichi Sankyo (doravante, ensaio de vacinação de reforço), o objetivo primário foi alcançado.O ensaio de vacinação de reforço incluiu aproximadamente 5.000 adultos japoneses saudáveis e idosos que completaram a série primária (duas doses) de vacinas de mRNA aprovadas no Japão pelo menos seis meses antes da inscrição.Em janeiro de 2022, o ensaio foi iniciado como um ensaio de fase 1/2/3 para avaliar a eficácia e segurança da vacinação de reforço com DS-5670 utilizando vacinas de mRNA aprovadas no Japão como controle.O GMFR do título de anticorpos neutralizantes contra SARS-CoV-2 (cepa original) no sangue quatro semanas após a vacinação de reforço, o desfecho primário do ensaio de vacinação de reforço, demonstrou dados mais elevados e não inferioridade do DS-5670 em relação às vacinas de mRNA ( cepa original) aprovada no Japão, atingindo o objetivo pretendido.Nenhuma preocupação de segurança foi identificada.Os resultados detalhados do ensaio de vacinação de reforço serão apresentados em conferências académicas e em artigos de investigação.Com base nos resultados do ensaio, a Daiichi Sankyo prosseguirá com a preparação para uma nova aplicação de medicamento da vacina mRNA em janeiro de 2023. Além disso, a Daiichi Sankyo planeia realizar ensaios clínicos de vacinas bivalentes da estirpe original e das estirpes Omicron contra novos coronavírus, que continuam a sofrer mutações.A Daiichi Sankyo esforçar-se-á por fortalecer o sistema de desenvolvimento e produção de vacinas mRNA para garantir um fornecimento estável em tempos normais, bem como o fornecimento imediato de vacinas em caso de surtos de doenças infecciosas emergentes e reemergentes.
Sobre DS-5670 DS-5670 é uma vacina de mRNA contra COVID-19 usando uma nova tecnologia de entrega de ácido nucleico descoberta pela Daiichi Sankyo, projetada para produzir anticorpos contra o domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína spike do novo coronavírus e, portanto, espera-se que haja prevenção desejável contra COVID-19 e 2 segurança.Além disso, a Daiichi Sankyo pretende desenvolver vacinas de mRNA que possam ser distribuídas na faixa de temperatura refrigerada (2-8°C).
Horário da postagem: 17 de dezembro de 2022
