Daiichi Sankyo anuncia resultados do teste de vacinação de reforço

Tóquio, Japão – (15 de novembro de 2022) – A Daiichi Sankyo (TSE: 4568) anunciou hoje que, em um estudo para avaliação da eficácia e segurança da vacinação de reforço com DS-5670, uma vacina de mRNA contra a nova doença infecciosa por coronavírus (COVID -19) sendo desenvolvido pela Daiichi Sankyo (doravante, ensaio de vacinação de reforço), o endpoint primário foi alcançado.O teste de vacinação de reforço incluiu aproximadamente 5.000 adultos e idosos saudáveis ​​japoneses que completaram a série primária (duas doses) de vacinas de mRNA aprovadas no Japão pelo menos seis meses antes da inscrição.Em janeiro de 2022, o estudo foi iniciado como um estudo de fase 1/2/3 para avaliar a eficácia e a segurança da vacinação de reforço com DS-5670 usando vacinas de mRNA aprovadas no Japão como controle.GMFR do título de anticorpo neutralizante contra SARS-CoV-2 (cepa original) no sangue quatro semanas após a vacinação de reforço, o objetivo primário do ensaio de vacinação de reforço, demonstrou dados mais altos e não inferioridade de DS-5670 às vacinas de mRNA ( estirpe original) aprovado no Japão, atingindo o objetivo pretendido.Nenhuma preocupação de segurança foi identificada.Os resultados detalhados do ensaio de vacinação de reforço serão apresentados em conferências acadêmicas e em trabalhos de pesquisa.Com base nos resultados dos testes, a Daiichi Sankyo prosseguirá com a preparação para a aplicação de um novo medicamento da vacina de mRNA em janeiro de 2023. Além disso, a Daiichi Sankyo planeja realizar ensaios clínicos de vacinas bivalentes da cepa original e cepas Omicron contra novos coronavírus, que continuam a sofrer mutações.A Daiichi Sankyo se esforçará para fortalecer o sistema de desenvolvimento e produção de vacinas de mRNA para garantir um fornecimento estável em tempos normais, bem como o fornecimento imediato de vacinas em caso de surtos de doenças infecciosas emergentes e reemergentes

Sobre DS-5670 DS-5670 é uma vacina de mRNA contra COVID-19 usando uma nova tecnologia de entrega de ácido nucleico descoberta por Daiichi Sankyo, projetada para produzir anticorpos contra o domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína spike do novo coronavírus e, portanto, espera-se que tenha prevenção desejável contra COVID-19 e 2 segurança.Além disso, a Daiichi Sankyo está buscando vacinas de mRNA que possam ser distribuídas na faixa de temperatura refrigerada (2-8°C)