Gliclazida (21187-98-4)
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A gliclazida é uma sulfonilureia antidiabética oral.É um pó branco cristalino ou cristalino, inodoro e insípido.
A gliclazida é uma sulfonilureia oral de 2ª geração hipoglicemiante de forte ação.Seu mecanismo é semelhante ao da toluenosulfoniluréia, ou seja, atua seletivamente nas células β pancreáticas para promover a secreção de insulina e aumentar a liberação de insulina após a ingestão de glicose, o que pode não apenas melhorar o metabolismo de pacientes diabéticos, mas também melhorar ou retardar a ocorrência de complicações vasculares diabéticas.
A gliclazida é usada principalmente para diabetes mellitus tipo II leve e moderada com início na idade adulta, onde o controle de dieta e exercício sozinhos são ineficazes e sem tendência à cetose, e também melhora lesões de fundo de olho e disfunções metabólicas e vasculares em pacientes diabéticos.
Aplicativo
Gliclazida é usado para o controle da hiperglicemia em diabetes mellitus responsivo à gliclazida de diabetes tipo 2 estável, leve, não propenso a cetose.É usado quando o diabetes não pode ser controlado por dieta adequada e exercícios ou quando a terapia com insulina não é apropriada.
| Teste | Especificações | Resultados da análise |
| Aparência | Pó branco ou quase branco. | pó branco |
| Solubilidade | Praticamente insolúvel em água;livremente solúvel em cloreto de metileno;moderadamente solúvel em acetona;ligeiramente solúvel em etanol (96 por cento). | Atende aos requisitos |
| Identificações | O espectro de absorção infravermelha é concordante com o obtido com gliclazida CRS. | Atende aos requisitos |
| Impureza B (por HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Metais pesados | ≤10ppm | <10 ppm |
| Substâncias relacionadas (por HPLC) | Impureza F ≤0,1% | Não detectado |
| Cada impureza não especificada ≤0,10% | 0,04% | |
| Soma de impurezas diferentes de F ≤0,2% | 0,11% | |
| Perda ao secar | ≤0,25% | 0,11% |
| cinzas sulfatadas | ≤0,1% | 0,03% |
| Solventes residuais (por GC) | Acetato de etil NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamida NMT 880 ppm | Não detectado | |
| Ensaio | 99,0-101,0%, em base seca. | 100,0% |
| Conclusão | Os resultados do teste estão em conformidade com EP8. | |
